醫師帶你一次看懂

 

雷射生髮帽臺美臨床實驗

 

你正在尋找真正有效的生髮產品嗎？當你看到一樣生髮產品時，絕對不能少的檢視是要看他有沒有臨床實驗證實？才是真正有生髮功效的產品！目前市面上有擁有臨床實驗證實的生髮產品極為少數，像：落建 新髮靈，柔沛等等就是有臨床實驗的選擇。

而iRestore的雷射生髮帽在美國與台灣都相繼完成了由當地皮膚科專科醫師所主持的臨床實驗，今天就由美國、台灣的醫師帶你瞭解iRESTORE在美國與台灣的臨床實驗結果到底有什麼發現？

1.美國臨床實驗

美國的臨床實驗是由皮膚科醫師學會的成員，Adam Bodian醫師主持，他是經醫學會認證的雷射外科醫師，他在2017年的春季，為「iRESTORE（愛麗朵爾）雷射生髮帽」進行了一個實驗，此實驗挑選了40位有禿髮問題的人，一半的人照射真正650nm雷射光，另一半的人使用假的光線（安慰劑），過程採用雙盲測試，受測者與主持醫師本身都不知道哪些人使用真光與假光。每個人都在頭皮上標記了紋身標記，為了之後可以計算頭髮增生數量的統計，並將使用生髮帽與安慰劑的人兩邊分開統計。

實驗過程為每兩天照射25分鐘，過程中完全沒有服用其他生髮藥物或擦拭藥水，並連續照射16週後統計：

其中戴真的生髮帽的20人100％都有長出頭髮。

  • 男性9人中，每平方公分最大長出根數為133根，最小根數是4根，換算下來，平均數為54.1根。
  • 女性11人，每平方公分最大長出根數是142根，最小根數是19根，換算下來，平均數為71.6根
  • 男女一起加總計算，實驗組-戴真的雷射生髮帽平均增髮量為43.2％，而使用對照組-「安慰劑」的平均增髮量僅5.7％。

 

美國臨床實驗說明影片：

 

2.台灣臨床實驗

台灣的臨床實驗，是由台大醫院的三位皮膚科主治醫師主持，分別為林頌然醫師、鄭煜彬醫師與邱顯鎰醫師。 實驗過程是徵求了100位有禿髮問題的患者戴雷射生髮帽，帽子的一半邊是真的650nm雷射光，另一半邊則是用假光（安慰劑），並針對每個受試者禿髮的固定位置做標記(大約10％的頭皮範圍)持續觀察。同樣也是採取「雙盲測試」，受測者與實驗主持人都不知道那邊是真光那邊是假光。只有在最後結束時，統計每個人左右兩邊的照射結果對照。 同樣是要求受測者在完全沒有服用其他生髮藥物或擦拭藥水下，經過6個月的照射後，有照射650nm雷射光那半部的10％頭皮區域，平均增加了2％的頭髮覆蓋，而照射假光（安慰劑）的則是平均倒退掉了1％，這樣對比下來等於是照射真光的部位與假光有3％的差距。表面看起來只有差距3％好像沒有很多，但實際上如果換算全頭部（100％區域）的增髮量其實是30％的增生差距。 在頭髮粗細程度的統計，實驗組真光半邊增加5.7％寬度，對照組假光的半邊下降了3.5％寬度。 頭髮密度方面統計，實驗組真光半邊增加6.1％密度，對照組假光的半邊下降了0.8％

台灣臨床實驗說明影片：

 

 

3.美國與台灣實驗的不同點

美國與台灣的雷射生髮臨床實驗，主要的差異是：

  • 美國：總共40人，20人照射真光，20人照射假光，兩邊人互相比較
  • 台灣：總共100人，每個人使用一半區域真光，另一半是假光的生髮帽，做自身頭髮比較

 

不論是人數少或人數多，西方人和東方人，不同受測者或受測者自身比較，都證明使用真的650nm波段的雷射光照，對於頭髮生長皆有實證的功效，也因為有美國與台灣的臨床實驗數據，iRESTORE因此通過台灣衛福部的核可，證明雷射生髮帽是用在具有雄性禿適應症上。如果再加上在2007年美國FDA的核可其安全性及生髮功效，iRESTORE可說是台灣市面上第一台通過臺美國家衛生部門核可的雷射生髮帽喔！ 附註： 有被誤導的民眾聲稱雷射生髮帽只有FDA cleared，意思是說FDA只認可安全，而沒有認證療效，只有FDA appoved 才是認證療效，但這其實是錯誤的。 FDA cleared 和 FDA approved 其實都是同時認證安全性與有效性，雷射生髮帽屬於家用的二級醫療器材，只需要FDA cleared 就能販售，FDA approved則是給更具危險性，如:三級醫療器材等等。所以iRESTORE雷射生髮帽的美國FDA核准，不僅僅是在安全性上的核准，而是「用於生髮且絕對安全」，若是只有安全性核可，那任何人都可以拿對人體安全但無生髮功能的「安慰劑光」去申請FDA cleared，是完全不合邏輯的說法，特此澄清某些外傳的不實訊息。

醫師對所有禿髮患者的叮嚀

 
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